Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит действующие вещества:
- дексаметазона натрия фосфат – 1,32 мг, что соответствует дексаметазону – 1,0 мг;
- офлоксацин – 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, трилон Б, натрия хлорид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
ДУОДЕКС капли глазные и ушные – комбинированное химиотерапевтическое средство, сочетающее антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов (офлоксацин) и глюкокортикостероид (дексаметазон) и обладающее антибактериальными, противовоспалительными, противоаллергическими и десенсибилизирующими свойствами.
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным, противоотечным, антиаллергическим и другими гормональными и метаболическими эффектами.
Противовоспалительное действие дексаметазона в 30 раз выше, чем у природного кортизола и в 7-10 раз, чем у преднизолона. Дексаметазон предотвращает развитие воспалительного процесса: покраснения, отека, болезненности. Он ингибирует капиллярное расширение и фагоцитоз, стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, тормозит синтез хининов, митоз и миграцию лейкоцитов, ингибирует синтез антител и предотвращает аллергические реакции, которые развиваются после воздействия антигена. Дексаметазон оказывает влияние на глюконеогенез, смещая гликоген в протеине и метаболизм кальция, задерживая секрецию кортикотропина.
Противовоспалительное действие после закапывания длится 4-8 часов. При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в глаза дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы, клетки конъюнктивы и жидкость передней камеры глаза, его максимальная концентрация 30 нг/мл регистрируется через 2 часа, период полувыведения — 3 часа. При применении в уши максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-90 минут.
Офлоксацин – антибиотик группы фторхинолонов, активный против грамотрицательных микроорганизмов, а именно: Esherichia coli, Salmonella, Proteus, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Camphylobacter, Yersinia spp. Vibrio spp., Aeromonas spp., Haemophilus spp., Serratia spp., Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллин-стойкие штаммы), Streptococcus spp. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Pseudomonas spp., Streptococcus pheumoniae. К препарату также чувствительны: Brucella spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы (топоизомеразы II), что останавливает процесс спирализации и синтез ДНК.
Значительным преимуществом препарата по сравнению с другими антибиотиками местного действия является его высокая проницаемость в роговицу и переднюю камеру глаза. Из всех фторхинолонов офлоксацин обладает наилучшей способностью проникнуть в роговицу и переднюю камеру глаза, его эффективная концентрация в слезной пленке сохраняется даже через 4 часа (240 минут) после применения и МИС90 составляет выше 2 мкг/мл. Системная реабсорбция после местного введения в конъюнктивальный мешок незначительна и не имеет клинической значимости.
Закапывание офлоксацина в ухо при интактной барабанной перепонке сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина увеличивается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания офлоксацина взрослым при перфорации барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
При местном применении офлоксацина терапевтическая концентрация достигается в глазных тканях через 30-60 минут.
После однократного введения препарата концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 суток была в 1000 раз меньше стандартной концентрации при пероральном приеме.
Применение
Лечение собак, кошек, мелких декоративных животных (декоративных кроликов, хомяков, крыс, мышей, морских свинок, попугаев, канареек) при острых и хронических воспалениях глаз и ушей, которые являются следствием бактериального, химического или травматического воздействия – конъюнктивит, блефарит, кератоконъюнктивит, ирит, иридоциклит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), эрозии роговицы, хламидийная инфекция глаз, заболевания глаз после травм, попадание чужеродных тел или агрессивных соединений, в пред- и послеоперационные периоды, а также лечение внешнего и среднего отита, отореи, в частности, вызванных посторонним вмешательством.
Дозировка
При лечении глаз препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-4 раза в день. В сложных случаях в течение первых 1-2 дней закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2-3 часа, далее – в обычной дозировке.
При лечении заболеваний ушей препарат закапывают в слуховой проход по 1-4 капли (в зависимости от массы животного) 2-3 раза в день до полного исчезновения признаков воспаления.
При наличии значительных гнойных или слизисто-гнойных выделений производят предварительную гигиеническую обработку глаз или ушей, после чего закапывают препарат.
Курс лечения до полного выздоровления составляет 5-10 дней.
Не следует касаться кончиком наконечника капельницы к какой-либо поверхности во избежание загрязнения содержимого флакона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), глаукома и язва роговицы.
Не применять одновременно с тетрациклинами, макролидами, линкозамидами, циклоспоринами, хлорамфениколом.
Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз и ушей.
Не применять при вакцинации.
Не применять лошадям.
Не применять одновременно с теофиллином и противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.
Не применять при обнаружении резистентных штаммов возбудителей.
Предостережение
Препарат применять согласно листовке-вкладке.
При закапывании в глаза иногда возможны местные, быстро проходящие, признаки дискомфорта, раздражения, зуда, слезы, изредка — аллергические реакции. При продолжительном применении возможно развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты, истончение роговицы глаза. Осторожно применять животным возрастом до 7 дней и беременным животным.
Форма выпуска
Флаконы полимерные или стеклянные с крышкой капельницей по 10, 15 мл упакованные в картонные коробки.
Хранение
Хранят в сухом, темном, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 10 до 25 °С.
Срок годности
3 года со дня изготовления.
После первого отбора из флакона препарат необходимо использовать в течение 30 суток.
Для применения в ветеринарной медицине!
