I. Загальні відомості
Торгове найменування лікарського препарату: Мілпразон таблетки для собак (Milprazon tablets for dogs).
Міжнародне непатентоване найменування: мільбеміцину оксим, празіквантел.
Лікарська форма: пігулки для орального застосування.
Мілпразон таблетки для собак як діючі речовини містять мильбеміцину оксим і празиквантел. Випускають препарат у двох модифікаціях: для цуценят та маленьких собак вагою до 5 кг, що містять в 1 таблетці: мильбеміцину оксим – 2,5 мг, празиквантел – 25 мг та допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу – 23,08 мг, моногідрат лактози 10 мг, повідон – 4 мг, кроскармелози натрій – 10 мг, кремній колоїдний безводний – 1,52 мг, магнію стеарат – 2,40 мг, м'ясний ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022) – 18 мг, сухі дріжджі – 6,40 мг ; і для собак вагою більше 5 кг, що містять в 1 таблетці: мільбеміцину оксим - 12,5 мг, празиквантел - 125 мг і допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу - 115,40 мг, моногідрат лактози - 195,50 мг, повідон - 2 кроскармеллози натрій – 50 мг, кремній колоїдний безводний – 7,60 мг, магнію стеарат – 12 мг, м'ясний ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022) – 90 мг, сухі дріжджі – 32 мг.
На вигляд Мілпразон таблетки для собак у модифікації для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг являють собою овальні, двоопуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими вкрапленнями і ризиком на одній стороні; а в модифікації для собак вагою понад 5 кг — круглі, двоопуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими вкрапленнями.
Препарат випускають розфасованим по 2 та 4 таблетки у блістери, упаковані у картонні коробки у комплекті з інструкцією із застосування.
Зберігають препарат у закритій упаковці виробника у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 5°С до 25°С.
Термін придатності лікарського засобу при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці виробника - 2 роки з дати виробництва.
Невикористану половину таблетки можна помістити в блістер і зберігати до наступної дегельмінтизації, але не більше 6 місяців після відкриття упаковки.
Забороняється використання лікарського препарату після закінчення терміну придатності.
Мілпразон таблетки для собак слід зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
II. Фармакологічні властивості
Мілпразон таблетки для собак належать до групи комбінованих антигельмінтних лікарських препаратів нематодоцидної та цестодоцидної дії.
Активні компоненти, що входять до складу препарату, забезпечують його широкий спектр антигельмінтної дії.
Мільбеміцину оксим - макроциклічний лактон, який отримується в результаті ферментативної діяльності Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активний щодо личинок та імаго нематод, що паразитують у шлунково-кишковому тракті собак, а також личинок Dirofilaria immitis.
Механізм дії мильбеміцину обумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (Cl-), що призводить до надполяризації мембран клітин нервової та м'язової тканини, паралічу та загибелі паразиту. Максимальна концентрація мильбеміцину оксиму в плазмі собак досягається протягом 2-4 годин, біодоступність становить близько 80%. З організму з'єднання виводиться переважно у незміненому вигляді.
Празиквантел є ацильованим похідним піразінізохіноліну, має виражену дію проти цестод і нематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразиту для іонів кальцію (Ca2+), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури та руйнування тегументу, що призводить до загибелі паразиту та сприяє його виведенню з організму тварини. Максимальна концентрація празиквантелу у плазмі крові собак досягається через 1-4 години. З'єднання швидко і практично повної біотрансформації в печінці. Рівень зв'язування у плазмі становить близько 80%, виводиться з організму протягом 2 діб переважно із сечею.
Мілпразон таблетки для собак за ступенем впливу на організм відносяться до речовин малонебезпечних (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76), у рекомендованих дозах не мають сенсибілізуючої, ембріотоксичної та тератогенної дії, добре переносяться собаками різних порід та віку. Препарат токсичний для бджіл, а також риб та інших гідробіонтів.
III. Порядок застосування
Мілпразон® таблетки для собак призначають з лікувальною та профілактичною метою при нематодозах, цестодозах та асоціативних нематодо-цестодозних інвазіях, спричинених гельмінтами наступних видів: цестоди - Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcecus spp. нематоди - Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (знижує інтенсивність зараження), Crenosoma vulpis (знижує інтенсивність зараження), Dirofilaria immitis (профілактика захворювання).
Протипоказанням до застосування є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (у тому числі в анамнезі), виражені порушення функції нирок та печінки. Не підлягають дегельмінтизації виснажені та хворі на інфекційні хвороби тварини.
Не слід застосовувати препарат цуценям молодше 2-тижневого віку та масою менше 0,5 кг. Дегельмінтизацію годуючих та вагітних сук, цуценят породи коллі, бобтейл та шелті при необхідності проводять під наглядом ветеринарного лікаря.
Мілпразон таблетки для собак застосовують одноразово під час годування з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годування в мінімальній терапевтичній дозі 0,5 мг мильбеміцину оксиму та 5 мг празиквантелу на 1 кг маси тварини, з розрахунку:
| Мілпразон таблетки для собак |
| Маса
тварини | для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг (овальні таблетки з вмістом мильбеміцину оксиму - 2,5 мг і празіквантелу - 25 мг) | для собак вагою понад 5 кг
(круглі таблетки з вмістом мильбеміцину оксиму - 12,5 мг і празіквантелу - 125 мг) |
| 0,5 — 1 кг | ½ таблетки | - |
| > 1 — 5 кг | 1 таблетка | - |
| > 5 — 10 кг | 2 таблетки | 1 таблетка |
| > 10 — 25 кг | - | 1 таблетка |
| > 25 — 50 кг | - | 2 таблетки |
| > 50 — 75 кг | - | 3 таблетки |
Попередньої голодної дієти та застосування проносних засобів перед дегельмінтизацією не потрібно.
Для дегельмінтизації собак при інвазії, викликаної Angiostrongylus vasorum, Мілпразон таблетки для собак застосовують з лікувальною метою чотириразово з інтервалом 7 діб, з метою профілактики кожні 4 тижні в терапевтичній дозі.
Для дегельмінтизації собак при інвазії, спричиненій Thelazia callipaeda, препарат застосовують дворазово з інтервалом 7 діб.
З метою профілактики дирофіляріозу в неблагополучних по захворюванню регіонах препарат застосовують у весняно-літньо-осінній період: перед початком льоту комарів та москітів (переносників збудника D. immitis) одноразово, потім один раз на місяць та останній раз у сезоні через 1 місяць після завершення літа комах. Перед дегельмінтизацією слід проконсультуватися з ветеринарним лікарем, щоб виключити наявність у тварини в крові мікрофілярій.
При передозуванні препарату у деяких собак можуть спостерігатися пригнічений стан, слинотеча, парез м'язів, тремтіння і хитка хода. Ці симптоми проходять спонтанно протягом доби, за потреби тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
Особливостей дії препарату при його першому застосуванні та відміні не виявлено.
При проведенні дегельмінтизації слід дотримуватися термінів, що рекомендуються інструкцією. У разі пропуску чергової обробки застосування препарату відновлюють у тій же дозі та за тією ж схемою.
Побічних явищ та ускладнень при застосуванні препарату згідно з цією інструкцією, як правило, не спостерігається. У деяких тварин може спостерігатися млявість, атаксія, тремор м'язів, блювання та/або діарея, у цих випадках застосування препарату припиняють та тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
Мілпразон таблетки для собак сумісні із селамектином, відомості про сумісність препарату з іншими макроциклічними лактонами відсутні.
Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.
IV. Заходи особистої профілактики
При роботі з Мілпразоном таблетками для собак необхідно дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими препаратами.
При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей їх необхідно промити великою кількістю проточної води. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Мілпразоном таблетками для собак. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату чи етикетку).
Порожню упаковку з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
Організація-виробник та адреса місця виробництва: «KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
